Przy zakupie tego leku przeciwbólowego sama prośba przy aptecznej ladzie już nie wystarczy. URPL zmienił zasady jego wydawania, a preparat otrzymał również nową nazwę. Wyjaśniamy, którego produktu dotyczy decyzja i dlaczego nie należy jej odnosić do wszystkich leków z ibuprofenem.
Zmiana dotyczy IBUM FORTE w kapsułkach miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat firmy Hasco-Lek otrzymał nazwę Ibum Med i kategorię dostępności Rp, czyli na receptę. Wcześniej miał status OTC, oznaczający możliwość zakupu bez recepty.
Decyzja prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weszła w życie 16 października 2026 roku. Urząd potwierdził tę datę w piśmie skierowanym do Narodowego Funduszu Zdrowia.
Dokumenty opublikowała Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.
Zmiany w pozwoleniu wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za lek. Urząd nie przedstawił szczegółowego uzasadnienia, ponieważ decyzja w całości uwzględniała żądanie wnioskodawcy.
Nie ma więc podstaw, by na podstawie tego dokumentu mówić o wycofaniu leku z powodu wykrytej wady. Decyzja dotyczy zmiany nazwy, zasad wydawania oraz wielkości opakowań.
Do dotychczasowych wariantów zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dodano opakowanie z 60 kapsułkami.
Najważniejsze dla pacjentów: decyzja obejmuje konkretny produkt objęty pozwoleniem nr 10864. Nie wprowadza obowiązku posiadania recepty na wszystkie preparaty z ibuprofenem ani na całą rodzinę produktów Ibum.
Przykładem jest Ibum Express Forte, również zawierający 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich. Ten preparat pozostaje w kategorii leków dostępnych bez recepty. Podobne nazwy nie oznaczają zatem identycznych zasad sprzedaży.
Osoby szukające dotychczasowego IBUM FORTE powinny zwrócić uwagę na pełną nazwę, dawkę i postać leku. W razie wątpliwości warto poprosić farmaceutę o wyjaśnienie, którego produktu dotyczy zmiana.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu kolniak24.eu. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Kolno: wystąpią utrudnienia w ruchu drogowym
Nie rozumiem skąd taka *%#)!& moda, aby organizować marsze na ulicach. To nie komuna
Gadżet
16:47, 2026-11-10
Narodowe Święto Niepodległości w Kolnie (plakat)
Czyli w sumie o 12 początek
Nałroki
17:15, 2026-11-09
Ile jeszcze mieszkańcy będą czekać na budowę ulicy?
Ta ulica i bloki w których ludzie opalają się jak w średniowieczu to podsumowanie tylu kadencji naszej władzy .Bo gdy myślano o poprawie życia tych ludzi to robiąc rondo i ten kawałek drogi poprowadzono by linię ciepłowniczą zabezpieczono by wszystkie media bo po co później ponosić dodatkowe koszta i to nie małe.Dziwię się radnym że nie pozwalają na takie rzeczy.Bo jak robić to zrobić raz a dobrze.
Tak myślę
09:19, 2026-11-09
Czerwone: Zderzenie pojazdów w ruchu na drodze krajowej
zderzył się? czy znowu ktoś wyprzedzał na ciągłej podczas gdy ciągnik skręcał? tam powinno być coś zrobione ze względów bezpieczeństwa, podobnie jak na krzyżówkach. Albo policja częściej powinna stać na tym skrzyżowaniu.
aaa
07:17, 2026-11-09
