Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Walne zebranie KKS Orzeł
To hasło: „czas na zmiany zarząd do wymiany” już nie obowiązuje ? Sami rezygnują …?
Kibic
15:22, 2026-01-03
Czerwone: protest rolników przeciwko Mercosur
Niedługo Zigi nie będziesz mógł komentować w taki sposób, że ujadasz na Unię Europejską. Rząd już myśli nad tym. Za parę tygodni w każdym województwie w Polsce będzie "komórka" śledzącą treści w Internecie, które niby głoszą nienawiść, a tak naprawdę będą służyć do zamykania ust ludziom o prawicowych poglądach lub ich zamykać w piexdlach. Demokracja ma być taka jaką oni uważają za słuszną i koniec kropka.
Demokracja okiem
14:37, 2026-01-03
O etat ubiegały się 3 osoby
Rozdzielili Kolno od gminy aby było więcej koryt.
Prawdziwy Zigi
12:37, 2026-01-03
Miliony dla podlaskich samorządów na przewozy
Turośl i Niedbała jak zwykle cieniutko przy gminie Kolno to te dofinansowanie jak wielkie nic. Zamiast wejść z gestem i przytupem to proponują na połączenia zwykłą reglamentację i wyliczanie groszaków trzęsącymi się rączkami. Oferta musi być taka by zachęcałą do korzystania a nie zmuszała do głowkowania
Dariusz
12:19, 2026-01-03
